湖北国华招标咨询有限公司（以下简称“采购代理机构”）受武穴市中医医院（以下简称“采购人”）的委托，就其“臭氧治疗仪等医疗设备”项目进行竞争性磋商采购。该项目于2019年10月08日发布了竞争性磋商公告，现将原竞争性磋商文件中部分内容作如下变更：

一、将原竞争性磋商文件第三章采购需求中的臭氧治疗仪技术参数修改为：

A、技术参数：

1、臭氧浓度：0-80 μg/ml 。

*2、臭氧浓度误差：±4%.（标书中应提供检测报告为准）

3、臭氧流速：等于或优于1L/min

4、内部压力： 600-1200hpa

5、工作温度： 10℃～30℃

6、湿度：小于 90 % RH，不凝固

7、储存温度：-10℃ ～45℃

8、电源220V±10%AC  50-60Hz

9、臭氧浓度显示方式：按键式数字显示，减少误操作

*10、重量不大于5千克，便于门诊、病房、手术室移动使用（提供证明材料）

11、产品性能结构组成须包括压力校正器，保证治疗浓度的精确性

*12、有声光报警装置；避免操作失误（标书中应提供医疗器械注册证为准）

13、有残气回收净化装置，将剩余臭氧气体还原成氧气，避免造成环境污染

14、具有电路及稳压装置，不需外配置稳压器

*15.臭氧灌注口必须有光电控制装置，保证不泄露（标书组中应提供医疗器械注册证为准）

16、仪器正常工作后，室内空气中臭氧浓度不能超过0.05mg/m3，小于国家标准3倍，避免对医务人员造成伤害。

二、将原竞争性磋商文件第三章采购需求中的骨科射频控温热凝器技术参数修改为：

A、名称：射频热凝器（一套），CFDAⅢ类产品，国产知名品牌。

1、注册证：射频热凝器（国械注准三类注册证），临床适用范围：用于三叉神经痛和椎间盘源性腰(腿)痛的治疗

B、性能指标及技术参数：

1、电阻抗模式: 优于人体生物阻抗特性的0-2000欧姆宽频数据显示范围；

2、电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能；

（1）电压刺激模式：电压刺激幅度：0.00-10.0V，精度0.1V；

（2）电流刺激模式：电流刺激幅度：0.00-10.00mA，精度0.1mA。

*3、射频治疗模式：具有单路应用、双极应用以及四极应用多种治疗模式

双极和四极模式下分别实时显示两个电极温度，并分别控制每个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗不同部位。

连续射频模式：温度范围: 35℃-95℃；

* 4、脉冲射频模式：

（1）脉冲射频温度：35-50℃

（2）脉冲射频模式：幅度（电压）可调节0-100V

（3）脉冲射频模式：脉冲频率2-8Hz

5、电刺激定位脉冲频率范围1-200Hz,电脉冲宽度范围0.1-3ms。

6、测温范围：20℃-100℃

7、连续射频时间设定0-10min;

   脉冲射频时间设定0-10min

*8、射频输出功率：不大于36W（符合最新SFDA要求，功率低于50W更安全）

9、工作模式：正常模式、一键式模式控制

10、热凝工作频率：460kHz  

C、产品性能：

1、全触摸屏模式：≥10寸高亮、高分辩率触控4K强化玻璃触控显示屏，中文操作界面，内置一键式模式控制模块，操作简单方便。

2、工作显示界面：具有数字式、图示式两种

3、负极片粘贴状态显示：能显示负极片粘贴是否良好。

4、常用参数储存功能：内置常用电刺激和射频参数

5、系统自测试程序:自动检测主机、电极和导线的工作状态；

6、人工智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单极、双极以及四极射频模式，并根据射频治疗模式选择相应常用参数组，方便操作。

7、系统自设安全测试程序，电极功能、自动检测电极功能、超温报警、断开报警功能。

8、手控开关：可由手控开关控制热凝、电刺激的启动或停止；

9、工作过程中温度可直接调节。

10、智能连续输出，自动提供合适功率输出，提供一键式治疗模式，临床操作简单方便

*D、手术射频电极技术要求：

1、手术电极可接受浸泡消毒和低温等离子消毒

2、穿刺针和机器通用一个注册证。医院可以选择国产穿刺针，也可以选用进口穿刺针。

 

其他内容不变，特此公告！

 

 

 

采购人：武穴市中医医院

地  址：黄冈市武穴市永宁大道西56号

联系人：胡科长

电  话：0713-6222469

                     

采购代理机构：湖北国华招标咨询有限公司

地  址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼

联系人：周工、何工

电  话：027-87272780